2023年，郁南縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全縣持續(xù)開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，依法嚴(yán)厲打擊各類藥品違法行為，加大案件曝光力度，強(qiáng)力震懾違法犯罪行為?，F(xiàn)公布一批典型案例。

一、郁南縣連灘鎮(zhèn)某口腔診所使用過(guò)期醫(yī)療器械案

案情簡(jiǎn)介：2023年7月12日，郁南縣連灘鎮(zhèn)人民政府依法對(duì)郁南縣連灘鎮(zhèn)某口腔診所使用過(guò)期醫(yī)療器械的違法行為作出行政處罰：沒(méi)收違法使用的醫(yī)療器械，罰款6000元。

經(jīng)查明，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械場(chǎng)格魯瑪通用型粘結(jié)劑3盒、通用型流動(dòng)樹(shù)脂粘接劑3盒均已超過(guò)使用期限，當(dāng)事人將上述已超過(guò)使用期限的醫(yī)療器械與其它正常使用的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械混合存放在當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醫(yī)療器械的冰柜內(nèi)。涉案的醫(yī)療器械外包裝及存放冰柜均未標(biāo)示已過(guò)期失效不得使用等警示標(biāo)語(yǔ)，上述已超過(guò)有效期的醫(yī)療器械仍處于待使用狀態(tài)。當(dāng)事人的上述行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，該鎮(zhèn)人民政府依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，依法對(duì)當(dāng)事人作出處罰。

案件警示：過(guò)期的醫(yī)療器械很可能會(huì)滋生細(xì)菌或者其他的有害物質(zhì)，使用過(guò)期的醫(yī)療器械，存在嚴(yán)重威脅患者健康安全的風(fēng)險(xiǎn)。本案中，當(dāng)事人將超過(guò)使用期限的醫(yī)療器械與其它正常使用的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械混合存放，有繼續(xù)使用的風(fēng)險(xiǎn)。市場(chǎng)監(jiān)管部門提醒：各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位要切實(shí)履行醫(yī)療器械安全主體責(zé)任，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定要求，依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)。

二、郁南縣某醫(yī)藥有限公司銷售劣藥案

案情簡(jiǎn)介：2023年7月14日，郁南縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)郁南縣某醫(yī)藥有限公司作出行政處罰：沒(méi)收違法銷售的藥品，罰款10000元。

經(jīng)查明，當(dāng)事人的貨架上待售的①“克咳片”1盒；②“復(fù)方菠蘿蛋白酶腸溶片”2盒；③“復(fù)方菠蘿蛋白酶腸溶片”152片（已開(kāi)封）；④“維酶素片”90片；⑤“醋酸甲羥孕酮片”145片；⑥“復(fù)方乙酰水楊酸片”86片等涉案6個(gè)批次的藥品均已經(jīng)超過(guò)有效期。涉案藥品直至被該局查獲時(shí)，當(dāng)事人仍未對(duì)涉案藥品進(jìn)行及時(shí)清理，涉案藥品依舊與其它正常銷售的效期內(nèi)的藥品混合放置于當(dāng)事人貨架上和藥品拆零柜里，涉案藥品仍處于待用狀態(tài)。當(dāng)事人行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，該局依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款，依法對(duì)當(dāng)事人作出處罰。

案件警示：過(guò)期藥物通常會(huì)有效果的下降，不能發(fā)揮有效的治療作用，甚至有些藥物過(guò)期后，還會(huì)發(fā)生化學(xué)變化，產(chǎn)生有毒的新物質(zhì)。本案中，當(dāng)事人將超過(guò)使用期限的藥品存放在貨架上與其他藥品混放，有繼續(xù)銷售的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重威脅人民健康安全。市場(chǎng)監(jiān)管部門提醒：各藥品經(jīng)營(yíng)單位要切實(shí)履行藥品安全主體責(zé)任，嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定要求，依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)。

三、郁南縣都城鎮(zhèn)某百貨商店經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品、不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的化妝品和未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

案情簡(jiǎn)介：2023年11月30日，郁南縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)郁南縣都城鎮(zhèn)某百貨商店經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品、不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的化妝品和未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度違法行為作出行政處罰2000元。

經(jīng)查明，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的化妝品“高佧迪白里透紅療斑精華”、“高佧迪白里透紅療斑精華”、“嬌麗祛斑真白王”、“嬌麗回春素特效美白祛斑王”在云浮市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2022年10月13日組織的監(jiān)督抽檢中各被抽樣2盒，經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果不符合規(guī)定；當(dāng)事人無(wú)法提供購(gòu)進(jìn)單據(jù)、供貨者資質(zhì)文件、亦無(wú)法提供涉案化妝品的注冊(cè)、備案信息。當(dāng)事人行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條、第二十五條第三款、第三十八條的規(guī)定，構(gòu)成了未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品、不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的化妝品和未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。該局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條的規(guī)定，依法對(duì)當(dāng)事人作出處罰。

案件警示：隨著生活水平的不斷提升，化妝品已經(jīng)成為人民群眾生活當(dāng)中不可或缺的一部分。本案中的化妝品屬于特殊化妝品，使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的化妝品會(huì)存在一定的危害性，產(chǎn)品相關(guān)成分超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)含量使用后還可能會(huì)導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)紅腫、過(guò)敏等癥狀或疾病。市場(chǎng)監(jiān)管部門提醒：各化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位要嚴(yán)格落實(shí)化妝品安全主體責(zé)任，依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，群眾如發(fā)現(xiàn)藥品、化妝品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全問(wèn)題的可撥打12315熱線進(jìn)行投訴舉報(bào)，市場(chǎng)監(jiān)管部門將從嚴(yán)打擊“兩品一械”行為，切實(shí)保障群眾用藥、用械、用妝質(zhì)量安全。