一、郁南縣某眼鏡店經(jīng)營過期、失效的醫(yī)療器械和未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、銷售記錄制度案

案情簡介：2024年5月17日，郁南縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對郁南縣某眼鏡店進(jìn)行檢查，在該眼鏡店發(fā)現(xiàn)其中4盒“隱形眼鏡潤滑液”已過失效日期，與在有效期內(nèi)的“潤明新概念?隱形眼鏡潤滑液”混放在同一層貨架上陳列待售，上述已過失效日期的“隱形眼鏡潤滑液”外包裝和貨架上均未見標(biāo)示“已失效不得使用”等警示標(biāo)識。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人還存在未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、銷售記錄制度違法行為。當(dāng)事人經(jīng)營過期、失效的醫(yī)療器械和未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、銷售記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款和五十五條的規(guī)定。2024年7月11日，郁南縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)和第八十九條第三項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并對當(dāng)事人作出：警告、沒收已過期、失效的“隱形眼鏡潤滑液”以及罰款1萬元的行政處罰。

【典型意義】國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第三類醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。本案中，當(dāng)事人經(jīng)營的隱形眼鏡潤滑液屬于第三類醫(yī)療器械，在醫(yī)療器械失效后當(dāng)事人未及時(shí)清理仍陳列銷售，存在重大隱患。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)并及時(shí)扣押失效醫(yī)療器械有效避免不良后果。同時(shí)，第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度，有些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位，沒有建立并執(zhí)行相關(guān)購進(jìn)查驗(yàn)、銷售制度，導(dǎo)致出現(xiàn)問題后召回難、溯源難等問題。對此類違法行為的查處，能有效督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位履行法定義務(wù)。

二、郁南某眼鏡店使用超過有效期的醫(yī)療器械“電腦驗(yàn)光儀”案。

案情簡介：2024年5月17日郁南縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對郁南縣某眼鏡店進(jìn)行檢查，在該眼鏡店的眼光區(qū)發(fā)現(xiàn)擺放著1臺待用的“電腦驗(yàn)光儀”已經(jīng)超過有效期，涉案醫(yī)療器械未標(biāo)示有“已過期不得使用”等警示標(biāo)語，上述已超過有效期的醫(yī)療器械“電腦驗(yàn)光儀”仍處于使用狀態(tài)。上述“電腦驗(yàn)光儀”用來對前來配制眼鏡的顧客免費(fèi)提供視力驗(yàn)光服務(wù)，為配制眼鏡提供數(shù)據(jù)支持。當(dāng)事人使用超過有效期的醫(yī)療器械“電腦驗(yàn)光儀”違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。2024年6月20日，郁南縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并對當(dāng)事人作出：沒收上述超過有效期的醫(yī)療器械“電腦驗(yàn)光儀”和罰款1萬元的行政處罰。

【典型意義】醫(yī)療器械的使用安全關(guān)乎患者的健康和生命安全，該案當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械，存在較大安全隱患。本案的查處，彰顯了市場監(jiān)管部門維護(hù)醫(yī)療器械市場秩序，保障人民群眾“用械”安全的決心。

三、郁南縣某百貨超市經(jīng)營超過使用期限的化妝品和未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

案情簡介：2024年5月21日，郁南縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對郁南縣某百貨超市進(jìn)行檢查，在該百貨超市的經(jīng)營場所內(nèi)發(fā)現(xiàn)“海飛絲^?絲質(zhì)柔滑型去屑洗發(fā)露”、“清揚(yáng)去屑洗發(fā)露多效水潤養(yǎng)護(hù)型等超過使用期限的化妝品陳列待售，上述超過使用期限的兩款化妝品所在的貨架下方有價(jià)格標(biāo)簽，顯示“沐浴露 一元一包”，貨架及超過限期使用日期的化妝品外包裝上均未見標(biāo)示“不得使用”等警示標(biāo)語。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人還存在未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為，當(dāng)事人經(jīng)營超過使用期限的化妝品和未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款和第三十九條的規(guī)定。2024年7月24日，郁南縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條的規(guī)定，依法責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對當(dāng)事人作出沒收涉案的超過有效期的化妝品、罰款5000元的行政處罰。

【典型意義】使用超過使用期限的化妝品可能會導(dǎo)致皮膚過敏，對消費(fèi)者的身體產(chǎn)生一定的危害，其使用安全性得不到有效保障。本案的查處，強(qiáng)化了對使用過期化妝品違法行為的打擊力度和震懾作用，對化妝品經(jīng)營主體起到教育震懾效果。同時(shí)能有效增強(qiáng)化妝品經(jīng)營者的法律責(zé)任意識，督促該行業(yè)經(jīng)營者建立并認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，保障化妝品質(zhì)量安全。

四、郁南縣某美發(fā)店經(jīng)營超過使用期限的化妝品和未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

案情簡介：根據(jù)化妝品抽檢的異常線索，2024年5月22日，郁南縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對郁南縣某美發(fā)店進(jìn)行檢查，在該美發(fā)店的經(jīng)營場所內(nèi)發(fā)現(xiàn)“BONYHAiR染發(fā)霜(灰色)”，“BONYHAiR染發(fā)霜(絢麗紫)”，“BONYHAiR染發(fā)霜(紫色)”，上述三款化妝品已經(jīng)超過限用日期，擺放位置以及外包裝均未見標(biāo)示“已過期不得使用”等警示標(biāo)志，上述3款化妝品均為顧客提供染發(fā)服務(wù)的染發(fā)霜。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條“美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，應(yīng)當(dāng)履行本條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù)?！钡囊?guī)定，當(dāng)事人理應(yīng)履行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù)。當(dāng)事人的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款和第三十九條的規(guī)定，2024年9月11日，郁南縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第五項(xiàng)和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并對當(dāng)事人作出沒收違法所得152元、沒收涉案的超過有效期的化妝品和罰款3000元的行政處罰。

【典型意義】隨著生活水平的不斷提升，化妝品已經(jīng)成為人民群眾生活當(dāng)中不可或缺的一部分。生活美容美發(fā)場所越來越多，在美容美發(fā)場所內(nèi)用于經(jīng)營服務(wù)消費(fèi)者的化妝品參差不齊，其所使用的化妝品產(chǎn)品來源和安全性無疑是消費(fèi)者最關(guān)心的問題之一。此案的辦理對規(guī)范化妝品經(jīng)營活動，保證化妝品質(zhì)量安全起到了積極的警示作用。

五、郁南縣某藥業(yè)有限公司銷售劣藥案

案情簡介：2024年1月19日，郁南縣市場監(jiān)督管理局依法對郁南縣某藥業(yè)有限公司進(jìn)行檢查，在該公司經(jīng)營場所內(nèi)解熱鎮(zhèn)痛類藥藥架下的藥品拆零柜里發(fā)現(xiàn)陳列著待售的“阿莫西林膠囊”、“頭孢克肟分散片”、“牛黃解毒片”等藥品均已超過有效期，當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”以及第三款“有下列情形之一的，為劣藥：……（五）超過有效期的藥品；……”的規(guī)定。2024年3月12日，郁南縣市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正銷售劣藥的違法行為，并對當(dāng)事人作出沒收涉案的違法銷售的藥品以及罰款1萬元的行政處罰。

【典型意義】該案件的處罰結(jié)果已通過信用平臺對社會公開，向所有藥品經(jīng)營者發(fā)出了一個(gè)明確的信號：銷售劣藥是不可容忍的違法行為，必將受到法律的嚴(yán)懲，也促使其他藥品企業(yè)加強(qiáng)自我監(jiān)督。保護(hù)了消費(fèi)者的健康權(quán)益，提升公眾的藥品安全意識。 

六、郁南縣某藥店銷售劣藥案

案情簡介：2024年6月17日，郁南縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾的投訴舉報(bào)，查處了郁南縣某藥店銷售劣藥“龜甲膠”的違法行為。經(jīng)調(diào)查，涉案的“龜甲膠”是當(dāng)事人于2023年12月8日銷售給投訴舉報(bào)人、銷售時(shí)該藥品已超過有效期。當(dāng)事人的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥?！币约暗谌睢坝邢铝星樾沃坏?，為劣藥：……（五）超過有效期的藥品；……”的規(guī)定。2024年9月9日，郁南縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并對當(dāng)事人作出沒收違法所得560元，并處罰款1萬元的行政處罰。

【典型意義】劣藥的存在嚴(yán)重威脅人民群眾的生命健康。通過查處銷售劣藥行為，可以有效減少市場上劣藥流通，保障消費(fèi)者用藥安全，避免因使用劣藥而導(dǎo)致的健康問題。?