廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司報(bào)告，該公司生產(chǎn)的癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑（熒光免疫層析法）包裝盒標(biāo)簽中醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)打印錯(cuò)誤等原因，廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司主動(dòng)召回有關(guān)產(chǎn)品，召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》

2018年6月20日