深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司報告,由于部分超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀的中文銘牌信息有誤,深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司對其生產(chǎn)的超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀(注冊證號:粵械注準20172230434)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年5月21日